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迈向国家战略的孟加拉制药业

2019-03-12 20:56:41 来源:中国金融商报网

孟加拉制药企业名单

1.一个新兴的仿制药国家

全球制药行业是一个竞争激烈的行业,该行业由制造,专利和销售具有治疗效果的药物的公司组成。由于严格的监管和涉及耗时临床试验的广泛研究和开发的需要,市场竞争激烈,难以进入。此外,高昂的研发成本,冗长的临床试验流程,专利到期以及难以获得相应监管机构的产品批准,都意味着公司必须生产重磅******药并继续保持良好的信誉。该行业面临的其他挑战包括来自医院等购买者的压力,他们在批量购买时与批发商或制造商协商折扣,从而增加了制药公司生产具有成本效益的药物以保持竞争力并获得新药批准的压力。

虽然专利保护特定药物的知识产权,通常约20年,但制药公司面临着与仿制药相关的越来越大的压力,仿制药是由与专利药相同成分但以药品化学名称而非药品名称销售的药品 。医疗专业人员可以使用化学名称开药,而无需指定品牌。医药市场涵盖了一系列药物和药物,包括处方药,仿制药和非处方药。范围还包括药物输送技术,药物发现和开发,维生素和补充剂,病理学,治疗学,以及药店和药店。

而一个新兴的仿制药国家,孟加拉国,在这个领域备受关注。

2.迈向国家战略的制药业

世界贸易组织与贸易有关的知识产权协议(TRIPS)在医药产品的知识产权方面发展了一些重要的灵活性,特别是在其“多哈宣言”中承认的发展中国家和最不发达国家人民获得负担得起的药品的权利,并在相关的宣布后决定在所有发展中国家和最不发达国家,确保向世贸组织成员国较贫困地区提供基本药物。

作为最不发达国家,孟加拉国得以实施符合TRIPS规定的药品专利,这种灵活性促使当地的仿制药生产技术能力,机构创新能力得以爆发式增长,孟加拉国的药品部门能够在TRIPS框架中,向其他发展中国家和最不发达国家,提供边际成本极低的基本药物替代品,也就是仿制药。

世贸组织在同意将最不发达国家的药品专利豁免期延长至2033年后。相比其他最不发达国家,孟加拉国的制药业处于领先地位,孟因此成为因药品专利豁免期延长获益最多的国家。

孟加拉国工业部《2016年产业政策》重点优先产业包括农业和食品加工业、服装业、信息技术和软件业、制药业、皮革业和黄麻业等六大产业,孟政府给予快速发展支持。至此,孟加拉国的制药部门得以迈向国家战略。

3.孟加拉国的制药业

孟加拉国的制药业是孟加拉国最发达的技术部门之一。制造商生产胰岛素,激素和抗癌药物。该部门提供当地市场总药物需求的97%。该行业还向包括欧洲在内的全球市场出口药品,其国家战略鼓励制药公司扩大出口业务和海外市场,并同隔壁的仿制药大国印度形成激烈竞争。

孟加拉国有5种医药制造公司,生物化学药物制造商、抗生素药物制造商、印度传统药物制造商、*********传统药品制造商,天然植物草药制造商。该行业向79个国家出******性药物成分(API)和各种药物产品,涵盖所有主要治疗类别和剂型。除了片剂,胶囊和糖浆等常规形式外,孟加拉国还出口HFA吸入器,CFC吸入器,栓剂,鼻腔喷雾剂,注射剂,静脉注射等特殊产品。这些产品已被医生,化学家,患者和所有进口国的监管机构。孟加拉国产品的包装和展示与任何国际标准相当。

孟加拉国有两个组织管理药品和药房。

药物管理局(DGDA)是国家药品监管机构,隶属于卫生和家庭福利部。DGDA管理原材料进口和出口,包装材料,生产,销售,定价,许可,各种药品注册有关的所有活动。

孟加拉国药剂委员会(PCB)于1976年根据“药剂条例法”成立。控制孟加拉国的药品制造。孟加拉国药学会隶属于国际药学联合会和英联邦药学协会。国家药品政策(2005年)指出应严格遵守世界卫生组织现行的生产规范(GMP),并由DDA定期检查制造单位。其他主要监管特征是对进口药物的限制,禁止生产约1,700种被认为是非必需或有害的药物,并对约117种主要药物实行严格的价格控制。

2017—2018财年,孟制药业市场规模20.2亿美元,出口额1.03亿美元,同比增长16.03%,并已满足本国居民97%的用药需求。

未来随着孟制药企业的投资增长,预计孟制药业将继续保持年15%的增长率,孟加拉国制药业2023年市场规模预计将达51.1亿美元。

附:孟加拉制药企业名单(部分)

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